Sputnik FAQ.
Ответы на часто задаваемые вопросы о вакцине «Гам-КОВИД-Вак»

текст предоставлен сайтом "XX2 ВЕК"
Подготовка материала: Ксения Немешкиворочинская
Эксперт-консультант: Софья Касацкая
Вопрос:
Вакцину называют векторной. Что это значит? В ней есть живой вирус?
Ответ:
Векторной «Спутник V» называют потому, что она использует аденовирусный вектор. Это видоизменённый аденовирус, обычно вызывающий у человека «простуду», из которого удалена патогенная часть — та, от которой мы и болеем. Оставлена только часть, отвечающая за способность внедряться в человеческие клетки. В вирусный вектор вставлен генетический код одного из белков коронавируса. Получив этот код, клетки привитого человека начнут производить вирусный белок, иммунная система обнаружит его, запомнит и научится быстро распознавать и блокировать. Этот навык защитит организм при встрече с настоящим коронавирусом. Ни живого, ни мёртвого коронавируса (и аденовируса) вакцина не содержит, соответственно, заразиться от неё невозможно.
Вопрос:
Зачем два укола? Что будет, если сделать только один?
Ответ:
Две дозы вакцины содержат два разных аденовирусных вектора и вводятся с интервалом 21 день (не строго!). Это помогает повысить шансы: после введения первого и формирования иммунной реакции второй вирусный вектор (незнакомый для организма) создаёт длительный эффект. В материалах об испытаниях вакцины, опубликованных в The Lancet, показано, что частичный иммунитет формируется уже после первой дозы вакцины. Но вторая доза закрепляет эффект. Поэтому, например, шведско-британская компания AstraZeneca, также разрабатывающая вакцину, планирует использовать один из компонентов «Спутника» для усиления иммунного ответа.
Вопрос:
Кому нельзя делать эту прививку?
Ответ:
Судить о безопасности и эффективности любых лекарств и вакцин мы можем по результатам испытаний. На сегодня среди добровольцев, участвовавших в испытаниях «‎Спутника V», не было детей, беременных и кормящих женщин, а также людей с тяжёлыми аллергическими реакциями и иммунодефицитами. Для этих групп людей нет данных, соответственно, невозможно и рекомендовать им прививаться. Людей с анафилактическими реакциями на введение чужеродных компонентов мало, и они обычно знают о такой своей особенности с детства, на примере других прививок. На всякий случай всех без исключения привитых просят побыть полчаса в коридоре после укола, это стандартная практика при введении любой, даже самой проверенной вакцины.
Вопрос:
Действительно ли после прививки нельзя употреблять алкоголь?
Ответ:
Алкоголь подавляет работу иммунитета, поэтому злоупотреблять им не стоит в принципе. Но о тотальном запрете на спиртное речь не идёт. Разумное ограничение употребления, пока организм активно формирует иммунный ответ, рекомендуется при введении любых вакцин, также это распространяется и на лекарства, угнетающие иммунную систему. В инструкции к вакцине ничего об ограничениях на алкоголь не говорится, так что это именно рекомендация.
Вопрос:
После вакцинации все идут сдавать анализы на антитела и сравнивают, у кого больше. Почему вообще измеряют именно их?
Ответ:
Специфические антитела (а именно IgG, иммуноглобулины G) появляются в организме человека в ответ на вирус. Сами по себе они не гарантируют, что человек не заболеет. Это косвенный признак иммунной реакции, который означает, что сработала вся цепочка: врождённый иммунитет, T-клетки, B-лимфоциты и, наконец, антитела. Они последние в этой цепи, а значит, если они есть в достаточном количестве, мы считаем, что остальные части иммунной защиты заработали. Тесты на клеточную память (T-клетки) пока дороги и сложны в исполнении, поэтому в массовой практике смотрят именно на уровень антител.
Вопрос:
Какие именно антитела нужно искать после прививки? Их несколько?
Ответ:
Да, организм вырабатывает несколько видов антител к разным частям коронавируса, но только после заражения настоящим вирусом. Вакцина «Спутник V» вызывает формирование только одного типа антител — к шиповидному белку (S-белку). Соответственно, для проверки работоспособности вакцины нужно сдавать анализ именно на этот вид антител и искать именно это исследование в вашей лаборатории. Тест на антитела к N-белку не подойдут, так как «Спутник V» на них не влияет.
Вопрос:
Вирус постоянно мутирует, однажды он может измениться так, что антитела его не узнают. Как долго будет работать вакцина?
Ответ:
Здесь мнения учёных расходятся. Иммунологи, опираясь на данные об изменчивости других коронавирусов, считают, что S-белок не претерпит существенных для работы вакцины изменений, как минимум, год. Биоинформатики же сравнивают геномы вирусов из образцов, полученных в разных местах в разное время, и обращают внимание на случаи «хронического» заболевания COVID-19. Такое возможно у пациентов с иммунодефицитом (в частности, с ВИЧ): их организм не может быстро разделаться с вирусом, который продолжает размножаться в клетках человека в течение продолжительного времени, постоянно изменяясь, а больной выделяет изменившиеся вирусные частицы во внешнюю среду. Такой человек становится «биореактором», в котором вирус меняется и адаптируется. Неизвестно, какой процент иммунологически скомпрометированных людей будет вот так подолгу «носить» в себе вирус. Однако учитывая количество больных СПИДом в Африке, Юго-Восточной Азии и в России (а у нас более 1 млн человек живут с ВИЧ, в 13 регионах число инфицированных составляет более 1% населения), есть риск ускорения процесса мутации. Скорость изменений также зависит от количества просто больных и заражающих друг друга людей. Но на этот показатель общество в силах повлиять массовой вакцинацией: чем больше людей привьётся, тем медленнее будет циркулировать вирус и дольше будут эффективны вакцины.
Вопрос:
Как считают эффективность вакцины? Почему цифры меняются?
Ответ:
Несмотря на то, что антитела считаются показателем сработавшей вакцины, по-настоящему убедиться в наличии защиты можно только при столкновении с настоящим вирусом. Во время исследования одна группа добровольцев получает вакцину, другая — пустышку. Затем исследователи ждут до определённого количества заболевших и сравнивают, в какой из групп их оказалось больше. Расчёт для «Спутника V» выглядит так:

Расчёт эффективности для «Спутника V»

Эта цифра может меняться, пока длится исследование, потому что могут появляться всё новые случаи болезни в обеих группах. Именно поэтому мы постоянно видим в новостях разные цифры эффективности. Нужно понимать, что вакцина не может дать 100%-ную гарантию не заболеть. Речь о защите от тяжёлого течения и смерти. Поэтому в обеих группах добровольцев не тестируют непрерывно, а ждут появления симптомов и сравнивают, насколько их меньше у вакцинированных.

Вопрос:
Почему у одних людей после первого укола появляются побочные реакции, у других после второго, а у некоторых вообще ничего?
Ответ:
Это может быть реакцией врожденного иммунитета, который у разных людей отличается. Как и реакции слизистых, незначительные реакции на вакцины — это индивидуальные особенности, складывающиеся из сотен факторов работы иммунной системы.
Вопрос:
Сильная побочная реакция означает, что мой иммунитет отреагировал на вирусный вектор и не дал ему сработать? Или наоборот, вектор внедрился и теперь у меня сформируется хороший иммунитет?
Ответ:
Ни то, ни другое. Побочная реакция на вакцину никак не связана с её последующей работой и иммунным ответом на коронавирус.
Вопрос:
Говорят, у пожилых людей слабее побочные эффекты и ниже эффективность прививки. Это так?
Ответ:
Данных о меньшей выраженности побочных эффектов у пожилых при введении «Спутника V» пока нет, так как в принципе количество таких вакцинированных весьма невелико. Иммунный ответ у людей старше 55 лет действительно слабее, с возрастом возможности адаптивного иммунитета истощаются. Но чтобы проверить, насколько хорошо вакцина будет защищать эту группу людей, нужно проводить отдельные исследования именно на пожилых, а их не проводили. Возможно, такая информация появится, когда будут опубликованы полные результаты III фазы исследований, в которой участвовало некоторое количество пожилых добровольцев, а также когда пройдёт достаточно времени после старта массовой вакцинации. Возможно, пожилым людям потребуется дополнительная доза вакцины.
Вопрос:
Пишут, что третья фаза исследований провалена. Это значит, вакцина не работает?
Ответ:
Нет. Речь идёт о том, что условия исследования были пересмотрены до его окончания. Был закрыт приём добровольцев в группу плацебо, а многие получившие пустышку стали выходить из исследования и вакцинироваться отдельно. Это связано с высоким риском заболеть, а также с текущими положительными результатами вакцинации. Однако такое изменение условий влияет на точность результатов испытаний, и это вызывает критику экспертов. Для чистоты результатов необходимо провести ещё исследования.
Вопрос:
Могут ли быть заразны вакцинированные, даже если сами не заболеют? А переболевшие?
Ответ:
Считается, что вакцинация (или перенесённая болезнь) сокращает время, в течение которого человек может скрыто распространять вирус, не болея. Обычные «бессимптомники» могут быть заразны 5—7 дней. Для привитых и переболевших это время не превышает 1—2 дней. Пока что это предварительные данные, но говорить о полной безопасности привитых для окружающих не приходится. Разумеется, речь только о ситуациях, когда привитые контактировали с больными; сама по себе прививка не может сделать человека заразным, так как не содержит вируса.
Вопрос:
Нужно ли прививаться тем, кто переболел?
Ответ:
Несмотря на то, что уровень антител IgG падает в течение 6 месяцев после перенесённой болезни, это не означает беззащитность перед вирусом. Те, кто переболел средне или тяжело, формируют клеточный иммунитет, который сохраняется дольше. Раньше чем через год после болезни прививаться не требуется, так как комплексный иммунитет (вся цепочка, о которой мы говорили в ответе на вопрос №5) остаётся эффективным.
Почему нужно идти и прививаться Спутником сейчас?
Софья Касацкая
Институт биоорганической химии им. академиков М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова
Вопрос:
Почему не стоит ждать пока люди вокруг вакцинируются, а я пока посижу и посмотрю, как они реагируют на вакцину?
Ответ:
Кроме пассивности такого подхода, другая его проблема в том, что ждать особо нечего. У нас есть данные о безопасности и эффективности вакцины Спутник V в короткие сроки, а данных о долгосрочной эффективности и безопасности нет ни у кого в мире ни для одной из сотни разрабатываемых вакцин от Covid-19. Долгосрочные эффекты - это иммунная память на годы, мы этого не знаем и знать не можем, зато знаем, что иммунитет у большинства сохраняется на полгода минимум: и после болезни, и после вакцины. Долгосрочные риски - это отложенные побочные эффекты для иммунной системы, развивающиеся через годы и десятилетия: такой информации тоже нет ни у кого в мире, но в целом вероятность микроскопическая, и было бы странно на такой крошечной вероятности основать своё решение действовать. Отложенные риски осложнений после Covid-19 куда вероятнее, как кажется сейчас, спустя год и огромное количество публикаций о том, как протекает эта новая болезнь.
Вопрос:
А как же особенности каждого, ведь для некоторых людей прививки опаснее, чем для других?
Ответ:
Действительно, при аллергии на яичный белок нельзя использовать некоторые вакцины от гриппа и экзотических вирусов, а при активных (не в стадии ремиссии) аутоиммунных заболеваниях, например, при диабете, не стоит использовать вакцину от кори. Есть такие особенности. Но это - специальный разговор пациента с подтвержденным диагнозом со своим врачом, у которого он постоянно наблюдается, это не случай самодиагностики или мыслей формата "у меня дерматит иногда, это тоже аутоиммунное?..". Люди с заболеваниями иммунной системы в идеальном мире получают информацию о рисках от своего лечащего врача: ревматолога, онколога, иммунолога. Во многих случаях лечащий врач взвесит риски и скажет, что ковид страшнее и стоит вакцинироваться, подскажет походящий тип вакцины.
Ещё раз: список противопоказаний - для врача, не для пациента.
Вопрос:
Стоит ли ждать другую вакцину?
Ответ:
Я убеждена, что живое общение и своё, активное, творческое и поддерживающее сообщество - это самая большая ценность. Если для вас это так же важно и вы активно встречаетесь с другими людьми, нужно вакцинироваться сейчас тем, что доступно. Если вы предпочитаете переждать пандемию в изоляции (не только танцоры читают же) - можно дождаться и другой вакцины, но какой? мРНК вакцины в России в 2021 вряд ли появятся. Мне, как иммунологу, нравится дизайн вакцины Спутник V на основе двух аденовирусов, эта вакцина вызывает нужный противовирусный иммунитет и формирует иммунную память в правильном направлении. Мы знаем, что основные проблемы с тяжелым течением Covid-19 связаны с неадекватной реакцией иммунной системы, и её сложно предсказать для отдельного человека. Так вот вакцины можно настроить на нужную, более адекватную реакцию иммунитета с большей вероятностью. Для любого человека риски болезни многократно превышают риски от осложнений вакцины. Для молодого здорового человека риски вакцинации Спутником V практически нулевые: у большинства 20-35летних привитых вообще никакой реакции (как у меня), у некоторых поднимается температура до 37-38 на один вечер, не вижу в этом вообще никакой проблемы. Некоторые, конечно, успевают за вечер измерить температуру 4 раза и написать в фейсбук весь этот овершеринг, когда было 36.8 на градуснике, когда 37.2, о боже - но это на уровне погрешности измерения. Понятно, что мнительные люди больше фокусируются на таких вещах и больше пишут текстов, вот и кажется снаружи, будто это частая ситуация - но нет, не частая. Повышение температуры, ломота, боли - это не частая реакция на аденовирус.
Вопрос:
Как люди реагируют на другие вакцины, не на Спутник?
Ответ:
Было зарегистрировано 5 случаев сильных аллергических реакцих (анафилактический шок) на введение мРНК вакцин. Напомню, что первым был зарегистрирован Спутник V, а потом по очереди 2 мРНК вакцины: Moderna и BioNTech/Pfizer. 5 случаев аллергии на почти 3 миллиона вакцинаций, все эти случаи полностью были вылечены за пару часов после возникновения, поскольку сразу была оказана медицинская помощь. Как написал мой коллега, даже если считать что в обществе около 5% людей с серьезными аллергиями, пускай просуммируем вообще все аллергии. Тогда риск анафилактического шока при условии, что вы аллергик, меньше <0.003%. Вывод - пункта про аллергию вообще не должно быть в анкете про вакцинацию, всё будет отлично
Не знаю, что еще в этом абзаце написать. Незачем здоровым людям вчитываться в микроскопические риски особых рисков и осложнений, это информация, которая нужна медицинским работникам, специалистам. В моём идеальном мире специалист разберется и сообщит тому, кто в группе риска, а до этого не нужно ничего бояться и не нужно читать пабмед.
Кстати, в недавнем материале "Медузы" было сразу несколько экспертных мнений с критикой Спутника. Эксперты в биотехнологиях и рынке фармы, никак не связаны с разработкой или испытаниями Спутника. Все эксперты подчеркивали то, что вакцина Спутник V эффективна и безопасна. При том, что с клиническими испытаниями сложности и проблемы, а публикаций и публичности в процессе испытаний могло быть и побольше (например мог быть более подробный протокол промежуточных анализов испытуемых, как у Pfizer и Moderna).
Вопрос:
И всё-таки, что насчет вакцин кроме Спутника, я всё ещё сомневаюсь?
Ответ:
Спутник V (ГамКовидВак) - вакцина, которая не только доступна, но ещё и имеет опубликованные данные по эффективности и безопасности. Вакцина ЭпиВакКорона (Новосибирск, производство Вектор) не имеет таких публикаций, например. Такая же ситуация и с другими российскими вакцинами в разработке… Российской мРНК вакцины ждать неоткуда, и это самая недоисследованная технология.
ЭпиВакКорона - пептидно-белковая вакцина с добавлением гидроксида алюминия. Скорее всего, более безопасная для пожилых людей и аллергиков и так далее, но неясно, какой иммунитет формирует и насколько долго. Вообще у Вектора мутная история с выбором типа вакцины для разработки; заметим, что в других странах не особо занимаются такими типами вакцин именно для Covid-19, потому что вряд ли они формируют долгий иммунитет.
Вакцина из института Чумакова - это цельный "убитый" коронавирус, инактивированная вакцина: такие вакцины практически не вызывают Т-клеточный иммунитет, поскольку Т-клеткам нужно показывать переваренные кусочки, пептиды вируса, а инактивация сшивает вирус в неделимый кусок, запаивает как в банку в формалином. Такая вакцина с наибольшей вероятностью по сравнению с другими вакцинами даст иммунный ответ только из антител и ненадолго или неоптимальный иммунный ответ, как бы аллергического, а не противовирусного типа. Хотя, это зависит от того, что добавят в вакцину кроме убитого вируса (зависит от адъювантной компоненты вакцины). Думаю, такая вакцина нехороша в качестве первой, но хороша в качестве "обновления" и поддержки иммунитета для тех, кто уже переболел.
Скоро в России появится другая аденовирусная вакцина кроме Спутника: китайская Cansino. Немножко информации от коллег из индустрии, с которыми недавно проводили круглый стол про вакцины для другого моего любимого сообщества. Cansino вакцина сразу будет доступна людям от 18 до 80 лет, насколько я поняла. Но сейчас и Спутник доступен почти всем, на днях разрешили для использования людям старше 60 лет. Если привиться одной дозой Cansino, а второй дозой Oxford/AstraZeneca, получится похожая комбинация на две компоненты Спутника)…
Эти векторные вакцины на основе аденовируса вызывают иммунный ответ к коронавирусу и к самому вектору-аденовирусу. Если иммунитет блокирует вектор-аденовирус сразу, то защита от коронавируса может быть неполной (такой риск вероятнее для более старшего возраста). Поэтому в Спутнике и используются два разных вектора в разных компонентах, это такая прикольная фича и преимущество над Cansino и Oxford/AstraZeneca. У них преимущество над Спутником в бренде-доверии, подробности описания исследований, чуть более низкой дозе вируса и еще некоторых деталях.
Вопрос:
Что делать после вакцинации?
Ответ:
В принципе, цель вакцины - защитить от тяжелого течения болезни, а не от заражения. Я не могу ответить на популярный вопрос, можно ли быть бессимптомным носителем после вакцинации, потому что мы мало понимаем про бессимптомное носительство. Если человек без иммунитета в среднем, заразившись, разносит вирус 4-5 дней до возникновения симптомов, то после вакцинации это скорее всего 1-2 дня максимум. Это очень индивидуальный момент и он зависит от врожденного иммунитета, а не от адаптивного, который мы активируем вакциной. Когда формируется иммунитет после вакцины? Вообще некоторая защита формируется уже после первой вакцинации, через 7-9 дней. Но лучше сделать 2 компоненты, измерить уровень антител через 9-14 дней после второй и на основе этого делать вывод про свой личный иммунитет.
Хочу закончить словами моего друга и коллеги: "Вакцины принципиально безопаснее, чем лекарства. Самое страшное, что нас ждет, гадкая локальная реакция, которая гадкая конечно, но пройдет. Страх долговременных последствий любой вакцины ни на чем конкретно не основан. Исследуются они тем не менее очень и очень подробно, потому что вакцинируются десятки процентов населения! Очень мало какие лекарства используются настолько большим количеством людей."
Запиcаться на вакцинацию от COVID-19 можно одним из этих способов
на mos.ru
через мобильное приложение «Моя Москва»:
App Store Google Play
через мобильное приложение «ЕМИАС.ИНФО»:
App Store Google Play
в информационных киосках городских поликлиник
позвонив в пункт вакцинации
Под ударом находятся люди старше 70 лет и тяжело больные люди. Этот вирус опасен для старичков и неприятен для взрослых, из-за особенностей белка АТЕ-2.
Кто входит в группу риска?
Чтобы человек заболел, проникновения вируса в организм человека недостаточно - вирусу надо размножиться. Для того чтобы размножиться, вирус должен внедриться в клетку и заставить ее производить себя (в отличии от бактерий и грибков, вирус не умеет расти, делиться и размножаться). Клетки тела обладают мощным охранным механизмом – они пропускают внутрь себя только то, что знакомо. Поэтому вирус должен суметь прилепиться к какому-то белку. Белок, к которому научился прилепляться вирус в медицине называют «белками-предателями». В человеческом организме таким белком для Covid-19 стал белок АТЕ-2. Этот белок производится нашим организмом только с возрастом и при наличии серьезных сердечно-сосудистых заболеваний. Чем старше человек становится – тем больше белка АТЕ-2 производится.
Чем человек моложе – тем меньше белка АТЕ-2 в теле. Вот почему малютки не болеют короновирусом, а дети старше 9 лет переносят его как обычный грипп. Поэтому ребенок может продолжать жить своей обычной жизнью, но может стать случайным вирусным «почтальоном» для бабушек и дедушек
Постарайтесь реже посещать общественные места.
По возможности реже пользуйтесь общественным транспортом, особенно в часы пик. Сократите посещение магазинов и торговых центров, МФЦ, банков.
Меры предосторожности
Попросите своих близких или сотрудников социальной службы помочь с оплатой коммунальных услуг, приобретением продуктов или необходимых товаров дистанционно.
Ограничьте контакты с людьми, приехавшими из-за границы, даже если это ваши близкие. Настоятельно требуйте их обращения за медицинской помощью. Ваш мудрый совет может сохранить здоровье Вас и Ваших родных!
Часто мойте руки с мылом, гигиена очень важна для Вашего здоровья.
Мойте руки по возвращению с улицы, из общественных мест, после контактов с упаковками из магазинов, перед приготовлением пищи. Постарайтесь не трогать руками лицо, нос и глаза.
Запаситесь одноразовыми бумажными платочками.
При кашле и чихании прикрывайте салфетками рот и нос. Выбрасывайте салфетки сразу после использования.
Пользуйтесь влажными салфетками и антисептическими средствами.
Старайтесь регулярно дезинфицировать сумки, телефоны, книги и другие предметы, которые были вместе с Вами в общественных местах.
Вызывайте врача на дом, вместо похода в поликлинику.
Если Вы заболели или почувствовали себя нехорошо, не только в связи с простудными признаками, но и по другим проблемам со здоровьем, например, давлением.
Тщательно соблюдайте рекомендации врача
по лечению имеющихся у Вас хронических заболеваний.